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李惠森:加强“从田间到临床”中药全流程监管
发布时间:2019-03-07

  近年来,随着中药产业范畴的快速扩大,中药产业传统生产、经营组织方式变更,原有的中药质量管控模式难以适应变革,中药质量问题日益凸显。对 2017年全国药品格量抽验监测表明,我国药材饮片不迭格2618批次,占全部门歧格样品的64%;所占比率远高于其它类型药品之和。

  中新网3月5日电 中药是中医药防治疾病的主要物质基础,中药材的质量,直接决定了各种中药制成品的质量。为此,全国政协委员、李锦记团体董事、李锦记健康产品集团主席李惠森提出了加强“从田间到临床”中药全流程监管的提案。

  李惠森进一步分析称,要加强标准体系建设,标准制订过程更开放。健全完善中药质量标准体系,加强中药质量管理,尽快出台相关的中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技能规范、标准,中药材生产与流利全过程质量监督管理标准,进一步强化中药饮片、中药配方颗粒以及道地药材的标准制定与质量治理,加快中药数字化标准及中药材标本建设。同时倡议国家有关部门提高标准制定工作的公开性和透明度,广泛听取各方见解,充分的凝聚业内共识,保障标准的科学性和可行性。

  加强中药溯源机制建设,建立中药材“从农田到临床”的全流程质量可追溯体系,通过信息记录、查问跟问题产品溯源,建设“来源可知、去向可追、质量可查、任务可究”的管理体系,实现全进程质量跟踪与溯源。

  同时,出台相应的鼓励政策,引导中药饮片跟中成药企业建破质量溯源体系,履行其产品全生命周期的品质义务。提议首先从中药注射剂和即将推出的经典名方中成药开始试点药材溯源系统,并逐步推广到全部中成药中,全面提升我国中药质量。

  对此,李惠森倡导,加强中药跨局部间监管协调机制。进一步增强对中医药工作的组织领导,强化部分间协调配合。形成中药监管合力,保障中药产业链各个阶段溯源有标准、监管有尺度、标准可实行,并能做到无缝衔接,确保工业链全过程品德有人监管,质量可追溯。

  李惠森认为:中药产业链长,产业全流程包含药材的种植养殖、流畅储存、饮片加工炮制、中成药出产、处方利用等环节,横跨一二三产业,波及农林、药监、商务、中医药等多个部门,体制较为复杂,监管难度大。


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